Ano | 2023 |
Código da instituição | 006718013009 |
Código do curso | 90000029 |
Descrições/informações adicionais | Introdução: Decorrente do hipoestrogenismo, a Síndrome Geniturinária da Menopausa é uma comum e consequente queixa na pós menopausa, trazendo importante impacto negativo na qualidade de vida das mulheres. Estudos sobre Brassica oleracea demonstram seu efeito na cicatrização em pele e mucosa, no entanto não há estudos pesquisando seus efeitos na mucosa vaginal e seu potencial uso no tratamento do alívio dos sintomas da SGM. Objetivo: Avaliar os efeitos do uso de creme para uso intravaginal contendo Brassica oleracea no tratamento da SGM nos parâmetros de qualidade de vida,
sintomas geniturinários e sexuais. Método: Será realizado um estudo piloto randomizado, duplo-cego no Ambulatório de Climatério da Divisão de Ginecologia do Hospital das Clínicas da FMUSP, de setembro de 2023 a março de 2024. Serão incluídas 38 mulheres acima de 50 anos com diagnóstico de
SGM. As participantes serão randomizadas em dois grupos: o grupo de intervenção (creme hidratante com extrato de Brassica oleracea var. capitata) e o grupo placebo (creme hidratante). Todas as participantes preencherão questionários semiestruturados, realizarão avaliações clínicas e laboratoriais, e responderão a questionários específicos (IFSF, SF36, MHQ, Escala de Sintomas de Atrofia e VHI). Serão realizadas 5 visitas clínicas (V1: avaliação inicial, V2: randomização; V3: 4-6 semanas ? seguimento para avaliação clínicoginecológica, laboratorial, complementar e identificação de eventos adversos; V4: 12-14 semanas - término do uso do creme vaginal e avaliação final clínico, ginecológica, laboratorial e complementar; V5: follow-up após 3 meses da finalização do tratamento). Os dados serão registrados na plataforma REDCAP e analisados usando o software STATA 16 SE, com valor de p significativo <0,05. Resultados Esperados: Espera-se que o uso de Brassica oleracea proporcione
alívio nos sintomas da SGM, melhorando a qualidade de vida, sintomas geniturinários e sexuais das mulheres na pós-menopausa, sendo mais um re |
Descrições/informações adicionais(EN) | Introdução: Decorrente do hipoestrogenismo, a Síndrome Geniturinária da Menopausa é uma comum e consequente queixa na pós menopausa, trazendo importante impacto negativo na qualidade de vida das mulheres. Estudos sobre Brassica oleracea demonstram seu efeito na cicatrização em pele e mucosa, no entanto não há estudos pesquisando seus efeitos na mucosa vaginal e seu potencial uso no tratamento do alívio dos sintomas da SGM. Objetivo: Avaliar os efeitos do uso de creme para uso intravaginal contendo Brassica oleracea no tratamento da SGM nos parâmetros de qualidade de vida,
sintomas geniturinários e sexuais. Método: Será realizado um estudo piloto randomizado, duplo-cego no Ambulatório de Climatério da Divisão de Ginecologia do Hospital das Clínicas da FMUSP, de setembro de 2023 a março de 2024. Serão incluídas 38 mulheres acima de 50 anos com diagnóstico de
SGM. As participantes serão randomizadas em dois grupos: o grupo de intervenção (creme hidratante com extrato de Brassica oleracea var. capitata) e o grupo placebo (creme hidratante). Todas as participantes preencherão questionários semiestruturados, realizarão avaliações clínicas e laboratoriais, e responderão a questionários específicos (IFSF, SF36, MHQ, Escala de Sintomas de Atrofia e VHI). Serão realizadas 5 visitas clínicas (V1: avaliação inicial, V2: randomização; V3: 4-6 semanas ? seguimento para avaliação clínicoginecológica, laboratorial, complementar e identificação de eventos adversos; V4: 12-14 semanas - término do uso do creme vaginal e avaliação final clínico, ginecológica, laboratorial e complementar; V5: follow-up após 3 meses da finalização do tratamento). Os dados serão registrados na plataforma REDCAP e analisados usando o software STATA 16 SE, com valor de p significativo <0,05. Resultados Esperados: Espera-se que o uso de Brassica oleracea proporcione
alívio nos sintomas da SGM, melhorando a qualidade de vida, sintomas geniturinários e sexuais das mulheres na pós-menopausa, sendo mais um re |
Idioma | Português |
Natureza | Exame de qualificação de doutorado |
Nome da instituição | Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP |
Nome do candidato | Caio Fábio Schlechta Portella |
Nome do curso | Programa de Obstetrícia e Ginecologia |
País | Brasil |
Sequencia da produção | 1067 |
Título | Estudo clínico randomizado comparativo do efeito da Brassica oleracea no tratamento da Sindrome Geniturinária da Menopausa - Estudo piloto com análise da qualidade de vida e sintomas urogenitais |
Título(EN) | Estudo clínico randomizado comparativo do efeito da Brassica oleracea no tratamento da Sindrome Geniturinária da Menopausa - Estudo piloto com análise da qualidade de vida e sintomas urogenitais |